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上海医药:打针用头孢他啶通过仿制药一致性评价
2024-11-04
起头:格隆汇APP
格隆汇10月31日丨上海医药公告,近日,上海医药集团股份有限公司控股子公司上海上药新亚药业有限公司(以下简称“上药新亚”)收到国度药品监督惩办局(以下简称“国度药监局”)颁发的对于打针用头孢他啶(以下简称“该药品”)的《药品补充苦求批准奉告书》(奉告书编号:2024B04904),该药品通过仿制药一致性评价。
打针用头孢他啶主要用于调养敏锐微生物引起的单一或多重感染,如全身性重度感染、下呼吸说念感染(包括肺炎)、耳鼻喉感染、尿路感染、皮肤和软组织感染、骨和要津感染、胃肠说念、胆说念和腹部感染、血液/腹膜透析和捏续性非卧床腹膜透析(CAPD)联系感染、核心神经系统感染(包括脑膜炎)、珍重围手术期尿路感染等;可单独用于经敏锐考研效果确诊的脑膜炎患者;可用于对其他抗菌药物(包括氨基糖苷类和头孢菌素)耐药的感染。由PAIHoldingsLLC研发,于1985在好意思国上市。2023年8月,上药新亚就该药品仿制药一致性评价向国度药监局淡薄苦求并获受理。阻抑本公告日,公司针对该药品的一致性评价已干与研发用度约东说念主民币765万元。
阻抑本公告日,中国境内该药品的主要出产厂家包括海南海灵化学制药有限公司、福安药业集团庆余堂制药有限公司、皆鲁制药有限公司、成都倍特药业股份有限公司等。
IQVIA数据库走漏,2023年该药品打针剂病院采购金额为东说念主民币205,947万元。2023年,上药新亚该药品的销售收入为东说念主民币757.26万元。
药品头孢脑膜炎国度药监局上药发布于:北京市